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标题: 酒石酸唑吡坦片(思诺思)　安眠药　半衰期约2.4小时 [打印本页]

作者: 旅行家 时间: 2014-12-20 18:24
标题: 酒石酸唑吡坦片(思诺思)　安眠药　半衰期约2.4小时
酒石酸唑吡坦片(思诺思)

【通用名称】：酒石酸唑吡坦片处方药
【产品编号】：D14202221672
【批准文号】：国药准字J20090050
【主要作用】：本品限用于下列情况严重睡眠障碍的治疗:1.偶发性失眠症；2.暂时性失眠症。
【产品规格】：(10mg*7s)
【生产企业】：赛诺菲(杭州)制药有限公司
【药品名称】
通用名称：酒石酸唑吡坦片
商品名称：酒石酸唑吡坦片(思诺思)
英文名称：Zolpidem Tartrate Tablets
拼音全码：JiuShiSuanZuoZiTanPian(SiNuoSi)
【主要成份】酒石酸唑吡坦。
【性状】本品为白色刻痕包衣片。
【适应症/功能主治】本品限用于下列情况严重睡眠障碍的治疗:1.偶发性失眠症；2.暂时性失眠症。
【规格型号】10mg*7s
【用法用量】
口服给药。
剂量:
1.一般人群
应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。
成人常用剂量:10mg/片/日。
本品应在临睡前服药或上床后服用。
2.特殊人群
老年人
老年患者或肝功能不全的患者:剂量应减半即为5mg。
每日剂量不得超过10mg。
儿童由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于18岁以下的患者。
肝功能受损因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低，所以这些患者应该从5mg剂量开始用药，尤其应当慎用于老年患者。在成年人(65岁以下)中，只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时，才可以将剂量增加至10mg。裉据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。
3.治疗持续时间
本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期，不建议长期使用唑吡坦。
应建议患者按下列方法接受治疗:
对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。
对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周
很短期治疗的患者无需逐渐停药。某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
【不良反应】
1.免疫系统异常未知:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。
2.精神异常
常见:幻觉、兴奋、噩梦不常见：意识错乱状态、易激惹未知:不安、攻击性、妄想、愤怒、行为异常、梦游症(服用本品可能引起睡眠综合症行为，包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。)、依赖性(停止治疗后可能发生停药症状或反跳反应)、性欲异常大部分这些精神不良反应都与异常反应有关。
3.神经系统异常
常见:嗜睡、头痛、头昏、失眠症加剧、顺行性遗忘(遗忘反应可能引起不适当的行为)。未知:意识水平下降。
4.眼部异常
不常见:复视。
5.胃肠道异常
常见:腹泻、恶心、呕吐、腹痛。
6.肝胆异常
未知:肝酶增高。
7.皮肤和皮下组织异常
未知:皮疹、瘙痒、荨麻疹、多汗症。
8.肌肉骨骼和结缔组织异常
未知:肌肉无力。
9.全身异常
常见:疲劳未知:步态障碍、药物耐受、跌倒(主要发生在老年患者和不按照处方服用唑吡坦的患者中)。
【禁忌】
下列情况下禁忌使用本药:
1.对唑吡坦或其中任何一种成份过敏时。
2.严重的呼吸功能不全。
3.睡眠呼吸暂停综合征。
4.严重急性、慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。
5.肌无力。
【注意事项】
1.在具有酒精中毒或其他物质依赖(无论是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎。
2.治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型。
3.唑吡坦类安眠药不推荐用于精神疾病的初始治疗。
4.镇静/催眠药，例如唑吡坦，可能引起顺行性遗忘。这种情况最常发生在服药几小时之后，因此为了降低风险，患者应该确保能够有7-8小时睡眠。
5.尽管已经证实唑吡坦与SSRI(选择性5羟色胺再吸收抑制剂)没有临床上显著的药代动力学和药效学相互作用，和其他镇静/催眠药一样，在有抑郁症症状的患者中也应该慎用。
6.本品属于第二类精神药品管制，请按医师处方服药。
7.严禁用于食品和饲料加工。
【儿童用药】在18岁以下的患者中尚未确定唑吡坦的安全性和疗效。一项在儿童(6-17岁)失眠症伴有注意力缺乏/多动症(ADHD)患者中进行的为期8周的研究中，唑吡坦与安慰剂相比，精神病和神经系统异常是最常见的治疗相关的不良事件，包括头晕(23.5%比1.5%)、头痛(12.5%比9.2%)和幻觉(7.4%比0%)。
【老年患者用药】老年患者慎服，或遵医嘱。老年患者的剂量应减半即为5mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠作为一种预防措施，最好避免在妊娠时使用唑吡坦。唑吡坦在妊娠患者的使用数据，基本上没有或者非常有限。动物研究没有表明在生殖毒性方面直接的或间接的有害作用。如果对育龄期女性处方该药，应该警告患者在她计划或者怀疑怀孕时与医师联系讨论有关停药的事宜。如果在妊娠的晚期或者分娩时使用唑吡坦，根据产品的药理学作用，预期可能对新生儿产生影响，例如低体温、张力过低和中度的呼吸抑制。已有报告在妊娠后期与其他CNS抑制剂同时使用唑吡坦发生严重的新生儿呼吸抑制病例。此外，母亲在妊娠后期长期使用镇静剂/安眠药后生的婴儿可能产生身体依赖，在产后阶段可能有发生停药综合征的风险。 2.哺乳乳汁中有少量唑吡坦。因此，不建议在母亲哺乳时使用唑吡坦。
【药物相互作用】 1.酒精: 不建议同时服用酒精。药物与酒精同时使用可能增强镇静作用。这会影响驾驶或机械操作的能力。 2.CNS抑制剂: 在合并使用抗精神病药物(安定药)、安眠药、抗焦虑/镇静剂、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、抗癫痫剂、麻醉剂和镇静抗组胺药时可能发生中枢抑制作用的加重。但是，如果使用SSRI类抗抑郁药物(氟西汀和舍曲林)，没有观察到临床上显著的药代动力学或药效学相互作用。在使用麻醉性镇静剂时也可能发生欣快感增强，导致精神依赖增强。 3.CYP450抑制剂和诱导剂: 抑制细胞色素P450的化合物可能加强像唑吡坦这样的安眠药的活性。唑吡坦通过一些肝脏细胞色素P450酶代谢，主要的酶是YP3A4和CYPIA2的促进作用。与利福平(一种CYP3A4诱导剂)同时给药时，唑吡坦的药效学作用被降低。但是，当唑吡坦与依曲康唑。(一种CYP3A4抑制剂)同时给药时，它的药代动力学和药效学没有明显改变。这些结果的临床相关性不明确，同时使用唑吡坦与酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)(200mg每天两次)和唑吡坦加安慰剂相比，延迟唑吡坦的消除半衰期，增加总的AUC，并降低表观口服清除率。合并使用酮康唑与单独使用唑吡坦相比，唑吡坦的总AUC提高1.83倍。一般认为不需要对唑吡坦进行常规的剂量调整，但是应该建议患者在同时使用唑吡坦与酮康唑时镇静作用可能增强。 4.其他药物: 唑吡坦与华法林、地高辛、雷尼替丁或西米替丁同时给药时，没有观察到明显的药代动力学相互作用。
【药物过量】 1.体征和症状: 曾有报告在唑吡坦单独用药或者合并使用其他CNS抑制剂(包括酒精)用药过量时，发生意识损伤直到昏迷和更为严重的症状，包括致死的结果。 2.处理: 应该使用一般的对症和支持措施。如果胃排空无效，应该给予活性炭减少吸收。即使出现兴奋也应停用镇静药。在观察到严重症状时可以考虑使用氟马西尼。但是，给予氟马西尼可能促发神经学症状(癫痫)。唑吡坦不可透析。
【药理毒理】药理作用唑吡坦是一种与苯二氮卓类有关的咪唑吡啶类催眠药物，其药效学活性本质上类似于其它同类化合物的作用:肌肉松弛、抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、引起遗忘。实验研究已经证明镇静作用所需的剂量低于抗惊厥、肌肉松弛和抗焦虑作用所需的剂量。这些作用与对中枢受体的特异激动作用有关，后者属于GABA-Omega(BZ1和BZ2)大分子受体复合体，具有调节氯离子通道开放的作用。唑吡坦选择性地结合于Omega(或BZ1)亚型受体。在人类，唑吡坦缩短入睡所需的时间，减少夜间醒来的次数，增加总的睡眠持续时间并改善睡眠质量。这些作用伴随着特征性的脑电图波形，与苯二氮卓类药物诱导的脑电图有所不同。夜间睡眠记录研究已经证明:唑吡坦延长Ⅱ期睡眠和深睡眠(Ⅲ和Ⅳ期)。在推荐剂量时，唑吡坦不影响异相睡眠总的持续时间(快动眼睡眠)。
【药代动力学】 1.吸收口服唑吡坦的生物利用度约为70%，血浆药物浓度达峰时间为0.5到3小时之间。 2.分布在治疗剂量时，药代动力学呈线性。血浆蛋白结合率约为92%。成人人体中分布容积为0.54±0.02L/kg。 3.代谢和消除唑吡坦经肝脏代谢，以非活性的代谢产物形式，主要经尿液(大约60%)和粪便(大约40%)排泄。它对肝脏酶没有诱导作用。血浆消除半衰期大约为2.4小时(0.7-3.5小时)。
【贮藏】室温保存。
【包装】10毫克*7片。
【有效期】48 月
【批准文号】国药准字J20090050
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司

[ 本帖最后由旅行家于 2014-12-20 18:27 编辑 ]

作者: 旅行家 时间: 2014-12-20 18:31
酒石酸唑吡坦片：

http://baike.baidu.com/link?url= ... afxMmjtXvDXtjBvv0wq

http://www.docin.com/p-6331884.h ... E%E4%B9%88%E6%B2%BB

http://www.120.net/post/11067916.html

http://www.120ask.com/yaopin/16/16698888.htm

ゾルピデム酒石酸塩錠（酒石酸唑吡坦）：

http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00046478.pdf

作者: 旅行家 时间: 2014-12-20 19:02
牛黄、唑吡坦单用及合用对大鼠脑纹状体中2种抑制性氨基酸递质含量的影响

（《中文科技期刊数据库》 > 医药卫生 > 临床医学 > 神经病与精神病学 > 摘要）

《中国中药杂志》2010年第7期 | 刘萍何新荣郭美解放军总医院药品保障中心中药房北京100853 沈阳药科大学辽宁沈阳110016
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论文发表（点击进入）
摘　要：目的：探索中药牛黄及西药唑吡坦单用或合用与脑内两种抑制性氨基酸递质变化的相关性。方法：利用微透析技术从给药大鼠脑纹状体中取样，运用邻苯二甲醛（OPA）柱前衍生反相高效液相色谱法，Eclipse XDB C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），结合荧光检测器检测标准品和样品中两种抑制性氨基酸递质甘氨酸（Gly）、γ-氨基丁酸（GABA）的含量并进行统计分析。结果：与生理盐水组相比，牛黄组脑纹状体透析液中GABA的含量极显著增高（P＜0.01）；唑吡坦组GABA的含量也显著增高（P＜0.05）；牛黄与唑吡坦合用组GABA的含量同样显著增高（P＜0.05）；牛黄组GABA的含量高于合用药组（P＜0.05），唑吡坦组GABA的含量与合用组没有显著性差异（P 〉 0.05）。单用牛黄或单用唑吡坦与生理盐水组、联合用药组相比，Gly的含量均有增高，有显著性差异（P＜0.05）。结论：牛黄单独用药组、唑吡坦单独用药组和两药合用组大鼠脑纹状体透析液中两种抑制性氨基酸递质均显著增高，且单独给药组较联合用药组GABA、Gly的含量增高幅度大。表明牛黄与唑吡坦合用后，两种抑制性氨基酸递质未呈现加强效应，推测其可能作用机理是二者竞争同一受体。因此，在临床镇静治疗环节中主含牛黄的中成药与唑吡坦类西药合用没有重要意义，同时也验证了牛黄不作为开窍药使用的中医理论的正确性。
【分　类】【医药、卫生】 > 神经病学与精神病学 > 脑血管疾病 > 急性脑血管疾病（中风） > 短暂性脑缺血
【关键词】微透析唑吡坦牛黄联合用药抑制性氨基酸递质开窍药
【出　处】《中国中药杂志》2010年第7期 904-907页　共4页
【收　录】中文科技期刊数据库

http://www.cqvip.com/QK/71135X/201107/33443132.html

三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对人体认知能力的影响

10.3969/j.issn.1006-1959.2013.16.143
摘要：
目的探讨短效催眠药唑吡坦、三唑仑以及佐匹克隆对人体认知功能的影响。方法选取20名正常男性作为研究对象，并随机分为四组，分别服用短效催眠药唑吡坦、三唑仑以及佐匹克隆和安慰剂。于实验前后测定研究对象的认知能力，探讨药物对认知功能的副作用。结果综合反应时间、连续作业测验、威斯康星卡片分类测试、双重任务正确率测定结果显示三唑仑组对认知功能影响低于唑吡坦和佐匹克隆。结论唑吡坦、三唑仑以及佐匹克隆用药对人体的认知功能影响时间短，三种短效催眠药中三唑仑对人体认知功能的副作用最小。
作者：    许红莉
作者单位：湖北省孝感市社会福利和医疗康复中心,湖北孝感,432000
刊名：医学信息
Journal： Medical Information
年，卷(期) ： 2013, (16)
关键词：短效催眠药  知识脉络人体认知功能  知识脉络
机标分类号： R74 R85
在线出版日期： 2013年10月10日

http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_yxxxzz201316143.aspx

短效催眠药三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对人体认知能力的影响

INFLUENCE OF SHORT-TERM EFFECT HYPNOTIC TRIAZOLAM,ZOLPIDEM AND ZOPICLONE ON COGNITIVE PERFORMANCE

10.3969/j.issn.1001-5248.2004.01.003
摘要：
目的观察正常人服用短效催眠药三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对认知能力的副作用,为制定飞行人员的合理用药方案提供科学依据.方法 8名健康男性青年志愿者,在4次试验(每次间隔5 d)中交叉服用三唑仑0.25 mg、唑吡坦10 mg、佐匹克隆7.5 mg和安慰剂,采用随机双盲设计给药,分别在服药前4 h、服药后1 h、2 h、3 h、4 h、6 h、8 h、10 h各完成1次认知能力测试,同时观察用药不良反应.测试内容包括

1)斯坦福嗜睡量表;(2)单双重任务(包括四数连加正确率、心理运动能力及两者复合的双重任务)能力;(3)声光刺激反应(包括声光反应时、声光运动时、临界闪光融合频率和注意分配)能力.用两因素重复测量的方差分析比较药物间与不同用药后时间认知能力的差别.结果与安慰剂组比较,唑吡坦和佐匹克隆在用药后能明显提高斯坦福嗜睡量表分值(安慰剂组最高2.0分,两药物组分别达到4.0和3.4分);唑吡坦、佐匹克隆可明显降低心理运动能力(分别为9.2%和11.0%);唑吡坦可明显降低双重任务保持率;佐匹克隆可明显降低四数连加正确率和双重任务正确率.三唑仑对各项指标的影响均不显著.结论 3种短效催眠药在用药约6 h后,对认知能力的影响消失,其中三唑仑的副作用最小.
作者：李砚锋詹皓唐桂香韦四煌辛益妹李彤
作者单位：空军航空医学研究所,北京,100036
刊名：解放军预防医学杂志 ISTIC
Journal： JOURNAL OF PREVENTIVE MEDICINE OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
年，卷(期) ： 2004, 22(1)
分类号： R859
关键词：催眠药知识脉络认知能力知识脉络三唑仑知识脉络唑吡坦知识脉络佐匹克隆知识脉络
机标分类号： R85 R97
在线出版日期： 2004年8月6日
基金项目：总装备部科研项目，空军后勤部科研项目

http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_jfjyfyxzz200401003.aspx

唑吡坦对睡眠障碍高血压患者血压以及血压形态的影响：

http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-LXGB201203026.htm

酒石酸唑吡坦治疗抑郁症睡眠障碍成瘾一例：

http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HXYX201210054.htm

改善睡眠障碍有助于降血压：

http://www.cqvip.com/qk/97890b/200704/24426166.html

作者: 旅行家 时间: 2014-12-20 19:12
催眠药扎来普隆、三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对认知操作能力影响的比较

Comparison of the effects of zaleplon, triazolam, zolpidem and zopiclone on the ability of cognitive performance

doi：
10.3760/cma.j.issn.1007-6239.2005.04.009
摘要：
目的比较催眠药扎来普隆、三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对正常人认知操作能力的影响.方法 8名健康青年男性志愿者,在5次试验(每次间隔1周)中交叉服用扎来普隆10 mg、三唑仑0.25 mg、唑吡坦10 mg、佐匹克隆7.5 mg和安慰剂,采用随机双盲设计给药,分别在服药前4 h、服药后1、2、3、4、6、8、10 h各完成1次认知能力测试,同时观察药物不良反应.测试内容包括:①单双重任务能力(包括计算机控制的4数连加、心理运动能力及二者复合的双重任务);②光刺激反应时及运动时;③临界闪光融合频率.用重复测量的方差分析比较不同药物和用药后不同时间认知能力的差别.结果与安慰剂相比,扎来普隆对各项指标无明显不良影响;三唑仑使心理运动能力和临界闪光融合频率下降;唑吡坦和佐匹克隆明显降低心理运动能力、双重任务保持率和临界闪光融合频率.此外,佐匹克隆还显著降低双重任务正确率.用药后约6 h各组的认知能力恢复正常.结论基于认知操作能力的影响评价,扎来普隆是4种短效催眠药中最安全的药物.
作者：葛朝丽詹皓韦四煌李彤赵安东景百胜唐桂香
作者单位： 100036,北京,空军航空医学研究所
刊名：中华航空航天医学杂志 ISTIC
Journal： CHINESE JOURNAL OF AEROSPACE MEDICINE
年，卷(期) ： 2005, 16(4)
分类号： R859 R97
关键词：催眠药和镇静药知识脉络扎来普隆知识脉络三唑仑知识脉络唑吡坦知识脉络佐匹克隆知识脉络认知知识脉络反应时间知识脉络专业能力知识脉络
机标分类号： R85 R97
在线出版日期： 2006年4月26日
参考文献(16条)
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陈新河.周艳兰.胡雪梅.谢志海扎来普隆用于失眠的循证治疗 [期刊论文] -医学信息（上旬刊）2011(11)
许红莉三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对人体认知能力的影响 [期刊论文] -医学信息2013(16)
詹皓.赵安东.贾宏博.葛朝丽.韦四煌.景百胜两种剂量水平的扎来普隆对正常人认知操作能力和前庭功能的影响 [期刊论文] -中华航空航天医学杂志2007(1)
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赵安东.詹皓.韦四煌正常人服用扎来普隆在噪声干扰下的催眠效果观察 [期刊论文] -中华航空航天医学杂志2007(1)

http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zhhkhtyx200504009.aspx

扎莱普隆片的人体药代动力学和相对生物用度

Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Zaleplon Tablet in Healthy Volunteers after A Single Oral Administration

doi：
10.3969/j.issn.1001-6821.2003.01.013
摘要：
目的:研究扎莱普隆片在20名健康志愿者体内的药代动力学特征及相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的扎莱普隆片10mg和对照胶囊,用液-液相萃取后、HPLC-ESI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:试验片和对照胶囊的血药浓度水平一致.其主要药代动力学参数t1/2分别为1.17±0.19 h和1.14±0.12h;tmax分别为0.83±0.12h和0.91±0.12h,Cmax分别为28.47±2.62μg@l-1和28.12±3.44μg@l-1,AUC0-8分别为52.83±4.81μg.h.l-1和54.92±8.83μg@h@l-1,两制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的扎莱普隆片的相对生物利用度F0-8为(98.3±16.5)%,F0-∞为(98.0±16.4)%.结论:扎莱普隆片和对照胶囊的AUC、Cmax经方差分析和双单侧t-检验表明:两制剂生物等效;tmax经非参数法检验,表明两种制剂无显著性差别(P＞0.05).
作者：冯芳[1] 王斌[2] 肖继皋[2] 田勇[1] 戴惠[1]
作者单位：
中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
南京医科大学药理学系,南京,210002
刊名：中国临床药理学杂志 ISTICPKU
Journal： THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
年，卷(期) ： 2003, 19(1)
分类号： R9 R318
关键词：扎莱普隆知识脉络药代动力学知识脉络液相色谱-质谱联用知识脉络液-液相萃取法知识脉络
机标分类号： R97 R9
在线出版日期： 2004年1月8日
参考文献(7条)
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