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2011年03月22日
武田薬品工業株式会社
日本におけるアルツハイマー型認知症治療剤「レミニール®」の新発売について
当社は本日、日本において、ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都、社長：トゥーン・ オーヴェルステンズ、以下「ヤンセンファーマ」）より導入しているアルツハイマー型認知症治療剤「レミニール®」（一般名：ガランタミン臭化水素酸塩、以下「レミニール」）を、新発売 しましたのでお知らせします。
レミニールは、ヤンセンファーマスーティカN.V.社とシナプテック社とのライセンス契約の もと、ジョンソン・エンド・ジョンソン・ファーマシューティカル・リサーチ・アンド・デベロプメントとシャイア社との間で共同開発された薬剤で、2000年にスウェーデンで承認されて以来、軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症の治療薬として、70カ国以上の国と地域で 使用されています。日本国内においては、ヤンセンファーマが臨床開発を実施し、本年 1月21日に厚生労働省より製造販売承認を取得しています。なお、本剤は、日本国内で同疾患領域における約10年ぶりの 新薬となります。
当社は、ヤンセンファーマとの共同販売契約に基づき、同一製品名でレミニールを日本 国内で販売します。本剤は、1日2回の経口投与で、錠剤に加え、口腔内崩壊錠 および内用液の3種類の製剤があり、患者さんや介護に携わる方のご要望や生活習慣に応じた最適な剤形を選択いただくことが可能です。
当社の取締役 医薬営業本部長 山中康彦は、「レミニールというアルツハイマー型認知症に対する新たな治療選択肢を、ヤンセンファーマとともに日本国内の患者さんのもとへお届けできることになりました。本剤は医療上必要性の高い未承認薬として開発要請され、申請からわずか11ヶ月でスピード承認された社会から期待される薬剤です。長い間、本剤を待ち望まれていた患者さんとそのご家族がより良い毎日を実現されることを願っております」と述べています。
以上
＜レミニールの概要＞
販売名 レミニール錠4mg、同8mg、同12mg
レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg
レミニール内用液4mg/mL
一般名 ガランタミン臭化水素酸塩
用法・用量 通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。 なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを 1日2回まで）増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
効能・効果 軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
製造販売承認日 2011年1月21日
薬価基準（税込み） レミニール錠・OD錠共に4mgは119.60円（1錠）、8mgは213.80円（1錠）、12mgは271.00円（1錠）。内用液は、4mg/mL107.30円（0.4%1mL）。
（薬価収載日：2011年3月11日）
＜レミニールについて＞
レミニールの有効成分であるガランタミンは、ヒガンバナ科ガランサス属のマツユキソウ（別名：スノードロップ）の球茎から単離された天然由来の有機化合物が起源で、進行性疾患であるアルツハイマー型認知症の諸症状の進行を抑制します。ガランタミンは、アセチルコリンエステラーゼ阻害作用に加えて、ニコチン性アセチルコリン受容体に対する増強作用を持っており、それら二つの作用により脳内のアセチルコリンの濃度を高め、神経伝達物質の放出を促進するとともに、受容体の感受性を亢進し、また神経細胞を保護します。レミニールは、海外の主要な治療ガイドラインにおいては「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症」に対する標準的治療薬のひとつに位置付けられています。
＜アルツハイマー型認知症について＞
アルツハイマー型認知症は、高齢になるほど増加する病気です。記憶の障害から始まり、進行すると寝たきりになるなど、日常生活が著しく損なわれる脳疾患であり、患者さん自身とともに介護をする家族にも大きな負担がかかります。日本では、超高齢化社会の到来に伴い、団塊の世代が70歳代になる2020年には認知症の患者数は300万人を超えると言われています。（出典：厚生労働省老健局 「高齢者介護研究会報告書『2015年の高齢者介護』、2003年6月）
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狗仔卡
发表于 2013-9-24 10:33:26
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