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中国药监局等五部门联合公布2010年兴奋剂目录

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发表于 2010-3-2 17:56:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
中国药监局等五部门联合公布2010年兴奋剂目录


发布时间:2010-3-2 15:28:58


中国药监局等五部门联合公布2010年兴奋剂目录


据中国国家食品药品监督管理局网站消息:按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的要求,国家体育总局、中华人民共和国商务部、中华人民共和国卫生部、中华人民共和国海关总署、国家食品药品监督管理局近日联合公布了2010年兴奋剂目录。与往年目录不同之处,以2010年版为准。


中国药监局等五部门联合公布2010年兴奋剂目录 :


                2010年兴奋剂目录

                第一部分:兴奋剂品种

一、蛋白同化制剂品种
序号        英  文  名        通 用  名        海关商品编号
1        androstenediol        雄烯二醇        2937290011
3004320011
2        androstenedione         雄烯二酮*        2937290011
3004320011
3        androst-4-ene-3α,17α-diol         雄烯二醇(异构体)        2906199012
3004909074
4        androst-4-ene-3α,17β-diol        雄-4-烯-3α,17β-二醇*        2906199012
3004909071
5        androst-4-ene-3β,17α-diol        雄-4-烯-3β,17α-二醇*        2937290011
3004320013
6        androst-5-ene-3α,17α-diol         雄-5-烯-3α,17α-二醇*        2906199013
3004909072
7        androst-5-ene-3α,17β-diol        雄-5-烯-3α,17β-二醇*        2906199013
3004909073
8        androst-5-ene-3,17-diol         雄-5-烯-3, 17-二醇*        2937290011
3004320014
9        4-androstenediol androst
-4-ene-3,17-diol        雄-4-烯二醇*        2937290012
3004320015
10        5-androstenedione        雄烯二酮异构体        2937290012
3004320016
11        5α-androstane-3α,17α-diol         阿法雄烷二醇        2906199011
3004909074
12        5α-androstane-3α,17β-diol         倍他雄烷二醇异构体        2937290012
3004320017
13        5α-androstane-3β,17α-diol         雄烷二醇异构体        2937290012
3004320018
14        5α-androstane-3β,17β-diol         倍他雄烷二醇        2906199011
3004909075
15        bolasterone         勃拉睾酮        2937290012
3004320019
16        boldenone         勃地酮        2937290013
3004320021
17        boldione          1,4-雄二烯-3,17-二酮*        2937290013
3004320022
18        calusterone         卡芦睾酮        2937290013
3004320023
19        clenbuterol         克仑特罗        2922199020
3004390011
20        clostebol        氯司替勃        2937290013
3004320024
21        danazol         达那唑        2937290014
3004320023
22        dehydrochloromethyltestosterone         脱氢氯甲基睾酮*        2937290014
3004320025
23        deltal-androstene-3,17-dione         雄-1-烯-3,17-二酮*        2937290014
3004320026
24        deltal-androstenediol         (Δ)雄烯二醇        2937290014
3004320027
25        dehydroepiandrosterone(DHEA)         普拉睾酮*        2937290014
3004320028
26        desoxymethyltestosterone         去氧甲基睾酮*        2937290014
3004320029
27        dihydrotestosterone         双氢睾酮        2937290015
3004320029
28        drostanolone         屈他雄酮        2937290015
3004320028
29        drostanediol         5α-雄烷-3β,17β-二醇*        2906199011
3004909076
30        epi-dihydrotestosterone         表双氢睾酮        2937290015
3004320031
31        epitestosterone         表睾酮        2914400020
3004909079
32        ethylestrenol         乙雌烯醇        2937290015
3004320015
33        fluoxymesterone         氟甲睾酮        2937290015
3004320031
34        formebolone         甲酰勃龙        2937290015
3004320012
35        furazabol         夫拉扎勃        2937290016
3004320032
36        gestrinone        孕三烯酮        2937230010
3004320033
37        4-hydroxytestosterone         4-羟基睾酮        2937290016
3004320033
38        4-hydroxy-19-nortestosterone         4-羟基诺龙        2937290016
3004390012
39        3-hydroxy-5-androstan-17-one         3-羟基-5-雄烷-17-酮*        2937290016
3004320034
40        3-hydroxy-5-androstan-17-one         3-羟基-5-雄烷-17-酮*        2914400020
3004909077
41        mestanolone         美雄诺龙        2937290017
3004320041
42        mesterolone         美睾酮        2937290017
3004320035
43        methandienone         美雄酮        2937290017
3004320035
44        methasterone        2,17-二甲基-5-雄烷-3-酮-17-醇        2937290017
3004320036
45        methyldienolone         17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮*        2937290018
3004320037
46        methyl-1-testosterone        甲基-1-睾酮*        2937290018
3004320038
47        methylnortestosterone        甲基去甲睾酮*        2937230018
3004320038
48        metribolone        17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮*        2937290019
3004320039
49        metenolone        美替诺龙        2937290019
3004320041
50        methandriol        美雄醇        2937290019
3004320042
51        methyltestosterone        甲睾酮        2937290018
3004320042
52        mibolerone        米勃酮*        2937290021
3004320042
53        nandrolone        诺龙        2937290021
3004320043
54        19-norandrostenediol        19-去甲雄烯二醇*        2937290021
3004320044
55        19-norandrostenedione        19-去甲雄烯二酮*        2937290021
3004320044
56        19-norandrosterone        去甲雄酮        2937290018
3004320045
57        norboletone        诺勃酮        2937290021
3004320043
58        norclostebol        诺司替勃        2937290021
3004320043
59        norethandrolone        诺乙雄龙        2937290021
3004320045
60        19-noretiocholanolone        19-去甲本胆烷醇酮*        2937290022
3004320046
61        oxabolone        环戊丙羟勃龙        2937290022
3004320047
62        oxandrolone        氧雄龙        2937290022
3004320047
63        oxymesterone        羟甲睾酮        2937290023
3004320048
64        oxymetholone        羟甲烯龙        2937290023
3004320048
65        prostanozol        17-羟基-5α-雄烷[3,2-c]吡唑*        2937290023
3004320049
66        quinbolone        奎勃龙        2937290024
3004320051
67        stanozolol        司坦唑醇        2937290024
3004320052
68        stenbolone        司腾勃龙        2937290024
3004320052
69        1-testosterone        1-睾酮        2937290024
3004320053
70        testosterone         睾酮        2937290024
3004320053
71        tetrahydrogestrinone        四氢孕三烯酮        2937230010
3004320054
72        tibolone        替勃龙        2937230010
3004320051
73        trenbolone        群勃龙        2937290024
3004320051
74        zeranol        泽仑诺        2937230010
3004320054
75        zilpaterol        齐帕特罗        2933990040
3004909078
二、肽类激素品种
76        Corticotrophins         促皮质素        2937190015
3004390026
77        Erythropoietin(EPO)         促红素(EPO)及其类似物        2937190011
3004390021
78        Gonadotrophins (LH,hCG)         促性素        2937190013
3004390025
79        Growth hormone(hGH)         生长激素及其类似物        2937110000
3004390022
80        Insulin         胰岛素及其类似物        2937121000
2937129000
3004311010
3004319010
81        Insulin-like Growth Factor(IGF-1)        胰岛素样生长因子1        2937190012
3004390023
82        Mechano Growth Factors (MGFs)         生长因子素        2937190014
3004390024
三、麻醉药品品种
83        cannabis and cannabis resin        大麻和大麻酯       
84        cocaine        可卡因       
85        dextromoramide        右吗拉胺       
86        heroin        二醋吗啡       
87        fentanyl and its derivatives        芬太尼及其衍生物       
88        hydromorphone        氢吗啡酮       
89        methadone        美沙酮       
90        morphine        吗啡       
91        oxycodone        羟考酮       
92        oxymorphone        羟吗啡酮       
93        pethidine        哌替啶       
四、刺激剂(含精神药品)品种
94        adrafinil         阿屈非尼       
95        adrenaline*         肾上腺素       
96        amfepramone         安非拉酮       
97        amiphenazole         阿米苯唑       
98        amphetamine         苯丙胺       
99        amphetaminil         安非他尼*       
100        benzphetamine         苄非他明       
101        benzylpiperazine        苄基哌嗪       
102        bromantan                 布罗曼坦*       
103        buprenorphine         丁丙诺啡       
104        carphedon         卡非多       
105        cathine         去甲伪麻黄碱       
106        clobenzorex         氯苄雷司       
107        cropropamide         克罗丙胺       
108        crotetamide         克罗乙胺       
109        cyclazodone         环唑酮       
110        delta-9-tetrahydrocanna-binol and its stereochemical variants         屈大麻酚       
111        dimethylamphetamine         二甲基苯丙胺*       
112        etamivan        香草二乙胺*       
113        etilamphetamine         乙非他明       
114        etilefrine         依替福林       
115        famprofazone         泛普法宗       
116        fenbutrazate         芬布酯*       
117        fencamfamin                芬坎法明       
118        fencamine         芬咖明       
119        fenetylline         芬乙茶碱       
120        fenfluramine         芬氟拉明       
121        fenproporex         芬普雷司       
122        furfenorex         呋芬雷司       
123        heptaminol         辛胺醇*       
124        isometheptene         异美汀*       
125        levmethamfetamine         左旋甲基苯丙胺*       
126        meclofenoxate         甲氯芬酯       
127        mefenorex                 美芬雷司       
128        mephentermine         美芬丁胺       
129        mesocarb         美索卡       
130        methylphenidate         哌甲酯       
131        methylamphetamine         甲基苯丙胺       
132        p-methylamphetamine         对-甲基苯丙胺*       
133        methylenedioxyamphetamine         甲烯二氧苯丙胺*       
134        methylenedioxymethamphetamine         甲烯二氧甲苯丙胺*       
135        modafinil         莫达非尼       
136        nikethamide         尼可刹米       
137        norfenfluramine         去乙芬氟拉明*       
138        139.octopamine         奥克巴胺*       
139        ortetamine         奥替他明*       
140        oxilofrine         奥洛福林*       
141        parahydroxyamphetamine         对羟基苯丙胺*       
142        pemoline         匹莫林       
143        pentazocine         喷他佐辛       
144        pentetrazol         戊四氮       
145        phendimetrazine         苯甲曲秦       
146        phenmetrazine         芬美曲秦       
147        phentermine         芬特明       
148        prolintane         普罗林坦       
149        propylhexedrine         丙已君       
150        selegiline         司来吉兰       
151        sibutramine         西布曲明       
152        tuaminoheptane        异庚胺       
五、药品类易制毒化学品品种       
153        ephedrine         麻黄碱       
154        methylephedrine         甲基麻黄碱       
六、医疗用毒性药品品种
155        strychnine         士的宁       
七、其他品种
156        bisoprolol         比索洛尔       
157        budesonide         布地奈德       
158        bumetanide         布美他尼       
159        unolol         布诺洛尔       
160        canrenone        坎利酮       
161        carteolol         卡替洛尔       
162        carvedilol         卡维地洛       
163        celiprolol         塞利洛尔       
164        chlorothiazide         氯噻嗪       
165        chlortalidone         氯噻酮       
166        clomifene                 氯米芬       
167        cyclofenil         环芬尼       
168        desonide         地奈德       
169        dexamethasone         地塞米松       
170        dextran         右旋糖酐*       
171        esmolol         艾司洛尔       
172        etacrynic acid         依他尼酸       
173        fludrocortisone         氟氢可的松       
174        flumethasone         氟米松       
175        flunisolide         氟尼缩松       
176        fluocortolone         氟可龙       
177        fluticasone         氟替卡松       
178        formoterol         福莫特罗       
179        furosemide         呋塞米       
180        hydrochlorothiazide          氢氯噻嗪       
181        hydroxyethyl starch         羟乙基淀粉*       
182        indaparnide         吲达帕胺       
183        labetalol         拉贝洛尔       
184        levobunolo l         左布诺洛尔       
185        methylprednisolone         甲泼尼龙       
186        metipranolol         美替洛尔       
187        metoprolol         美托洛尔       
188        nadolol         纳多洛尔       
189        norfenefrine         去甲苯福林       
190        octopamine        奥克巴胺       
191        oxprenolol         氧烯洛尔       
192        phenpromethamine         苯丙甲胺       
193        pindolol         吲哚洛尔       
194        prednisolone         泼尼松龙       
195        prednisone         泼尼松       
196        probencid         丙磺舒       
197        propranolol         普萘洛尔       
198        salbutamol         沙丁胺醇       
199        salmeterol         沙美特罗       
200        sotalol         索他洛尔       
201        spironolactone         螺内酯       
202        tamoxifen                 他莫昔芬       
203        terbutaline         特布他林       
204        timolol         噻吗洛尔       
205        triamterene         氨苯蝶啶       
206        triamcinolone         曲安西龙       
207        aminogluthetimide         氨鲁米特       
208        anastrozole         阿那罗唑       
209        exemestane         依西美坦       
210        formestane         福美坦       
211        letrozole         来罗唑       
212        testolactone         睾内酯       
213        raloxifene         雷洛昔芬       
214        toremifene         托瑞米芬       
215        fulvestrant         氟维司群       
216        metolazone         美托拉宗       
217        androsta-1,4,6-triene-3,17-dione (androstatrienedione)         雄-1,4,6-三烯-3,17-二酮(雄三烯二酮)       
218        4-androstene-3,6,17 trione (6-oxo)        雄-4-烯-3,6,17-三酮
(6-氧代)       
219        Platelet-derived preparations         血小板源制剂       
注:
  1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;
  2.目录所列物质中属于药品的,还包括其原料药及单方制剂;
  3.目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;
  4.括号内为参考译名,带*为暂译名;
  5.蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种,进出口时需办理进出口准许证;而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。


          第二部分:对运动员进行兴奋剂检查的有关规定


  一、运动员禁用方法
  (一)禁用以下方法提高输氧能力:
  1.血液兴奋剂,包括使用自体、同源或异源血液或使用任何来源制成的血红细胞制品。
  2.人为提高氧气摄入、运输或释放的方法,包括但不仅限于使用全氟化合物、乙丙昔罗(efaproxiral,RSR13)及经修饰的血红蛋白制剂(如以血红蛋白为主剂的血液替代品,微囊血红蛋白制剂等)。补充氧气不再禁用。
  (二)禁用化学和物理的方法进行篡改
  1.在兴奋剂检查过程中,篡改或企图篡改样品的完整性和有效性的行为是禁止的。包括但不仅限于:导管插入术、置换尿样和/或变更尿样(例如蛋白酶)。
  2.静脉注射禁用,但在医疗机构进行的合理治疗或临床检查过程中的正当使用除外。
  (三)禁用基因兴奋剂
  以下具有潜在提高运动能力的手段禁用:
  1.改变细胞或遗传元素(例如DNA,RNA);
  2.使用药学或生物制剂以改变基因表达。
禁止使用过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂(例如GW1516)以及PPARδ-磷酸腺苷(AMP)-激活蛋白激酶(AMPK)轴激动剂(例如AICAR)。

  二、运动员兴奋剂检查项目
运动员赛内检查的样本检测《兴奋剂目录》中第一部分所有的禁用物质和《兴奋剂目录》中第二部分所有的禁用方法。
  运动员赛外检查的样本检测《兴奋剂目录》中第一部分中的除麻醉药品品种、刺激剂(含精神药品)品种、药品类易制毒化学品种、医疗用毒性药品品种以及其他品种中的糖皮质类固醇以外的所有禁用物质和《兴奋剂目录》中第二部分所有的禁用方法。
  有些特殊项目所禁用的物质不包含在《兴奋剂目录》中,由国家体育总局针对项目做出具体规定。

  三、运动员兴奋剂检查样本中某些特殊物质的浓度上限
  运动员尿样中下表所列各物质超过所列浓度或比例,视为触犯《反兴奋剂条例》。
  《兴奋剂目录》所列禁用物质中,除上表所列的物质有允许尿中浓度或比值的上限外,对其余所有禁用物质,只要经科学方法确证尿中存在某种禁用物质或其代谢物、标识物,不论浓度高低,均视为该样品含有禁用物质。
物 质 名        尿中浓度上限或比值上限        附 加 说 明
四氢大麻酚酸        15ng/ml        大麻、大麻酯和屈大麻酚类的代谢产物
去甲伪麻黄碱        5μg/ml       
麻黄碱        10μg/ml       
甲基麻黄碱        10μg/ml       
伪麻黄碱        150ug/ml       
睾酮与表睾酮比值        4        有碳13同位素结果则可确定阴性或阳性,无同位素结果则追踪。
表睾酮        200ng/ml       
吗啡        1μg/ml       
19-去甲雄酮        2ng/ml        诺龙及多种蛋白同化制剂的代谢产物。
沙丁胺醇        1μg/ml       

  四、运动员治疗用药
  运动员确因治疗需要使用含有《兴奋剂目录》中所列物质的药物,或含有由国家体育总局针对项目做出具体规定一些特殊项目所禁用,但不包含在《兴奋剂目录》中物质的药物,必须向国家体育总局有关部门申请治疗用药豁免。由国家体育总局对运动员申请治疗用药豁免的程序做出具体规定,并由国家体育总局授权部门审批用药豁免申请。突发急救事件治疗时允许先使用,再申报。

  有关β2-激动剂:
  所有2-激动剂,包括D-型和L-型异构体均禁用。
  因此,根据用药豁免国际标准中相关章节规定,当吸入使用福莫特罗(formoterol),和特布他林(terbutaline)时,需要治疗用药豁免。吸入沙丁胺醇(salbutamol),沙美特罗(salmeterol)不需要治疗用药豁免,但是需要申明。同时,沙丁胺醇(salbutamol)最大使用剂量不能超过吸入治疗最大剂量(1600ug/天)。
  若尿中沙丁胺醇浓度超过1000ng/ml,被认为非治疗目的使用该物质,且视为阳性结果,除非该运动员通过受控的药代动力学观察,证明此不正常结果是由治疗性吸入使用沙丁胺醇(24小时内最大使用剂量不超过1600微克)所致。

  有关利尿剂:
  如果运动员尿样中含有利尿剂,并同时含有其他外源性禁用物质(即使该物质浓度可能低于允许浓度上限)时,治疗用药豁免无效。

  有关糖皮质类固醇:
  所有糖皮质类固醇禁止口服、静脉注射,肌注或直肠给药。
  依照治疗用药豁免国际标准,运动员通过关节内、关节周围、腱周围、硬膜、皮下及吸入途径使用糖皮质类固醇时,运动员必须进行声明。
  治疗耳、口腔、皮肤(包括电离子透入疗法/超声波透入疗法)、牙齿、鼻、眼和肛门疾患的局部用药不禁用,既不需要申请治疗用药豁免也不需要声明。

  有关刺激剂:
  刺激剂分为非特定刺激剂和特定刺激剂两类。
  所有刺激剂(包括其相应的旋光异构体)禁止使用,但局部使用咪唑衍生物以及列入2010年监控程序*中的刺激剂除外。
  以下列在2010年监控程序中的物质(bupropion,caffeine,phenylephrine,phenylpropanolamine,pipradol,synephrine)不视为禁用物质。
  肾上腺素与局麻药合用或局部使用(如鼻,眼等)不禁用。

  五、追踪调查
  当T/E比大于4,同位素方法(或其他可靠的分析方法)未能发现使用外源性禁用物质的证据,则不需要追踪或进行其他分析。当未采取同位素方法(或其他可靠的分析方法)进行检测时,而且以前至少3次的检测结果也不存在时,相关的反兴奋剂机构应当进行追踪和检测。
  当反兴奋剂机构在评估非典型结果时,可以在任何时间实施额外的调查。

  六、特殊项目禁用的物质
  (一)酒精
  在下列项目中,酒精(乙醇)仅在赛内禁用,将通过呼吸气分析和(或)血液进行检测。兴奋剂违规的阈值(血液指标)为0.10g/L。
航空运动(FAI,国际航空运动联合会)
现代五项(UIPM,国际现代五项联盟)(有射击的项目)
射箭(FITA,国际射箭联合会)
汽车运动(FIA,国际汽车运动联合会)
摩托车运动(FIM,国际摩托车运动联合会)
空手道(WKF,世界空手道联合会)
九瓶和十瓶保龄球(FIQ,国际保龄球联合会)
动力艇(UIM,国际摩托艇联盟)
  (二)-阻断剂
下列项目中,除非有特殊说明,-阻断剂仅在赛内禁用。
航空运动(FAI,国际航空运动联合会)
射箭(FITA国际射箭联合会)(赛外也禁用)
汽车运动(FIA,国际汽车运动联合会)
台球/斯诺克(WCBS,世界台球联盟)
有舵雪橇(FIBT,国际有舵雪橇和平底雪橇联合会)
滚木球(CMSB世界滚木球运动联盟)
桥牌(FMB,世界桥牌联合会)
冰壶(WCF,世界冰壶联合会)
高尔夫(IGF,国际高尔夫联合会)
体操(FIG,国际体操联合会)
摩托车运动(FIM,国际摩托车运动联合会)
现代五项(UIPM,国际现代五项联盟)(有射击的项目)
九瓶和十瓶保龄球(FIQ,国际保龄球联合会)
动力艇(UIM国际摩托艇联盟)
帆船(ISAF,国际帆船运动联合会)(仅对抗赛舵手)
射击(ISSF,国际射击联盟,IPC国际残奥会)(赛外也禁用)
滑雪/单板滑雪(FIS,国际滑雪联合会)(跳台滑雪、自由式滑雪、空中技巧/U型槽、单板滑雪U型槽/空中特技)
摔跤(FILA,国际业余摔跤联合会)

  -阻断剂包括但不仅限于下列物质:
acebutolol              醋丁洛尔
alprenolol              阿普洛尔(心得舒)
atenolol               阿替洛尔
betaxolol               倍他洛尔
bisoprolol              比索洛尔
bunolol                布诺洛尔
carteolol               卡替洛尔
carvedilol              卡维地洛(卡维地罗)
celiprolol              塞利洛尔(双胺心安)
esmolol                艾司洛尔
labetalol               拉贝洛尔(降压乐)
levobunolol              左布诺洛尔(左旋丁酮心安)
metipranolol             美替洛尔
metoprolol              美托洛尔
nadolol                纳多洛尔(羟氢萘心安)
oxprenolol              氧烯洛尔
pindolol               吲哚洛尔
propranolol              普萘洛尔
sotalol                索他洛尔
timolol                噻吗洛尔
注:括号内的药物名称为别名
  七、特定物质
  除下列几类物质以外,禁用清单中其他物质均属于特定物质。
  1.蛋白同化制剂
  2.肽类激素、生长因子及相关物质
  3.调节肌抑素(myostatin)功能的制剂。
  4.非特定刺激剂:
  5.提高输氧能力方法
  6.化学和物理篡改方法
  7.基因兴奋剂方法
  由于各种原因,特定物质容易引起非故意触犯反兴奋剂规则。如果运动员或其他当事人能明确证明他们使用这种物质并非为了提高运动成绩,那么运动员有机会得以处罚从轻。


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