2010版《中国药典》编制完成

顾汉现

2010版《中国药典》编制完成


日期：2010-03-02 13:37


　　2010年版《中国药典》编制完成 药品标准提高

　　该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点：

　　一是药品安全性得到进一步保障。在品种正文标准中大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于灼伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。

　　二是中药标准整体水平全面提升。新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，中药品种分别增加和完善了安全性质控指标，并进一步解决了中药饮片标准的问题。除此以外，还大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

　　三是广泛应用现代分析技术。扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

　　《中国药典》是国家依法制定的药品法典，为了保证药品质量可控、确保人民用药安全有效，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必需严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。其中，2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。