中国对两千年历史中药启动制药“标准过程”

顾汉现

中国对两千年历史中药启动制药“标准过程”


发布时间：2009-5-28 10:27:31


中国对两千年历史中药启动制药“标准过程”


长久以来因为中西文化差异、各类药界“标准”被国际市场拒之门外的中药，终于有了“拆招术”：南京高新区和南京中医药大学共建的海昌中药饮片及中成药产业化项目5月27日奠基，这是中国首个中药饮片及中成药创新基地，其中药饮片生产技术SOP(标准操作规程)将能满足国际草药最高标准，并将成为中国该领域的行业操作“准绳”。

中国有记载的中药历史已有两千余年，从炎帝神农氏尝百草而崩葬，到明代医药学家李时珍著成《本草纲目》，中华中药医学博大精深。但由于国际市场上对重金属、农药残留、植物提取物标准化、环保等标准的“绿色贸易壁垒”，中国中药打入世界市场步伐较为缓慢。

海昌药业研发中心主任徐自升告诉记者，目前中国大陆中药饮片炮制(使药材减毒增效的传统制药技术)规范不统一，区域之间“各自为灶”，这是严重阻碍中医药学走向世界的主要原因。

南京中医药大学副校长蔡宝昌表示，所谓SOP，就是对每一味中药材从采集水源地水温、采集后浸泡时间、浸泡温度、切片厚度、切片形状、干燥时间、干燥温度等诸多环节分别制定不同的步骤和标准，为行业提供能够适应世界的药界“准绳”。

记者在海昌药业研发中心看到，目前普通五百多种临床常规中药已有三百二十八种建立SOP档案，其中包括何首乌、地黄、决明子、甘草、当归、芥子、酸枣仁、五味子、山茱萸等。中心已制定出适合炒黄类、蒸制类、蜜炙类、酒炙类、醋炙类、盐炙类、煅制类、麸炒类药物生产技术，随时可将其产业化。

目前，规划占地四百亩、投资十亿元的南京海昌中药园区已经启动，将分三期分别建设中药饮片及中成药产业化项目、国际科研交流合作中心和亚健康防治中心。