注册 找回密码
搜索
查看: 221|回复: 0

中山医院樊嘉肝癌诊治重大突破,两项全球首例 RN血检

[复制链接]
发表于 2018-1-29 12:00:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 顾汉现 于 2018-1-29 12:14 编辑

中山医院樊嘉团队实现肝癌诊治重大突破,诞生两项“全球首例”自主创新

2018-01-26 16:33

液体活检与标志物:2018先进体外诊断行业峰会

41822203-9712-4cca-8f16-710273466a50.jpg

两项研究成果均拥有完全自主知识产权,实现技术转让,将有望开创肝癌诊治新篇章。

  医产研“中山智造”模式诞生两项“全球首例”自主创新研发成果。今天上午复旦大学附属中山医院召开的论坛传出消息:中科院院士、中山医院院长樊嘉教授,副院长周俭教授领衔团队,在肝癌诊治领域实现两项重大研发成果。团队研发“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”,采集0.2毫升血浆可提升肝癌早期诊断率;团队研制“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”,可提升肝癌复发转移、诊治疗效预测效果。两项成果均拥有完全自主知识产权,实现技术转让,将有望开创肝癌诊治新篇章。

循环肿瘤细胞检测前样本处理

  我国每年新诊断肝癌占全世界55%,死亡率在所有恶性肿瘤中位列第二位。现有数据统计显示:晚期肝癌5年生存率接近0,早期肝癌经根治性手术治疗后,5年生存率可达60%以上。可现实非常残酷:肝癌起病隐匿,早期无特异性症状,约8成患者首诊已进入晚期,失去根治性手术机会;即便实施根治性手术治疗,5年内仍有60%至70%患者出现转移复发;肝癌患者5年总体生存率仅为7%左右。

  突破早期诊断大关,对肝癌诊治的提升有着非同寻常的意义。樊嘉领衔团队历经9年攻关,在患者血浆中筛选到由7个miRNA组成的早期肝癌诊断分子标记物(目前分子标记物模型已获中、日、韩专利)。试剂盒仅需采集0.2ml血浆,通过对其中7个肝癌相关微小核糖核酸检测结果的综合评估,可准确诊断肝癌,灵敏度和特异性均达80%以上。

樊嘉介绍,临床约30%至40%的甲胎蛋白阴性(简称“AFP”)患者,很难通过常规手段发现肝内肿瘤。试剂盒突破了这一盲区,用84%的灵敏度、88%的特异性,可筛查出AFP阴性肝癌患者。应用试剂盒,进行血液检测同时配合影像学检查,还能显著提高对包括小于2厘米小肝癌在内的各种临床分型肝癌诊断效能,以此降低漏诊率和误诊率。试剂盒实时动态监测肝癌治疗效果,及时预警肿瘤复发和进展的发生,性能超出传统甲胎蛋白检测约35%。至于便捷的采集方式,将在患者整个治疗随访过程中发挥重要作用,临床可通过多次血液检测及时反映治疗效果、预警肿瘤进展,减少患者对传统影像学检查的依赖。

miRNA7™试剂盒效果图

  据悉,应用试剂盒已完成多中心临床验证,并通过国家食药监总局的认证。2017年8月获得CFDA的三类器械注册证和生产许可证。今年起将通过全国20个省多中心临床使用推广,成为临床医生肝癌诊断、患者预后疗效监测更有效的工具。业内专家预计,随着试剂盒的普及,我国肝癌患者5年总体生存率或可提升至20%至30%,切实降低死亡率。

论坛同时传出消息,医学界近年来一致认为,“外周血中游离的循环肿瘤细胞”(简称“CTC”)是肿瘤转移复发的“种子”。樊嘉领衔团队在国际上首次检测“CTC”,发现“循环干细胞样肝癌细胞”可作为肝癌切除术后复发预测新指标。团队自主研发多种CTC分选检测技术,并研制全球首台“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”原型机和检测试剂盒,相关核心技术已获3项发明专利、申请发明专利5项。

  樊嘉介绍,全球首台“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”可实现“从全血标本→CTC”的一站式全自动样本处理(包括血液离心,液体处理,CTC捕获,细胞染色等步骤);捕获CTC灵敏度达90%以上,同时可用于下游单细胞测序分析,揭示每个CTC细胞的基因突变和表达谱,这将为临床实现肝癌早诊早治、有效预测复发、疗效监测以及干细胞研究建立良好平台。

有鉴于卓越创新研究,今天中山医院、上海顿慧医疗科技发展有限公司签署了《技术专利转让协议》和《技术专利许可协议》,以3000万元人民币将研发过程中产生的8项核心发明专利授权转让或许可。

记者获悉,中山医院、上海顿慧医疗科技发展有限公司已携手合作成立“中山-顿慧诊疗新技术转化中心”,实现从“医院-转化平台研发-企业生产-实验室应用”四点一线高度统一协作模式,研发出一系列具有自主知识产权的诊疗新技术。樊嘉表示,通过创立“医-研-产”新模式,打通医学创新、转化和产业化的关键环节,实现创新链、产业链的无缝整合,这一新模式不仅将加快先进科研成果的临床转化,更能提升国产诊疗新技术核心竞争力至国际先进行列,继而服务更广泛患者人群。

2018年生物谷将举办2018先进先进体外诊断行业峰会,会议涵盖分子诊断、高通量测序、POCT,还将有液体活检聚焦CTC,肿瘤标志物研讨会了解肝癌标志物,欢迎点击了解大会详情!

http://news.bioon.com/article/6716741.html



(華成旅行最便宜 03-3833-9823)

华成旅行社  欢迎来电咨询:

电话:03-5688-1863  / 03-3833-9823
FAX :03-3833-9873  / 03-3834-5891

soft bank 电话:080-3084-4389   担当:小马  微信号:huacheng858
soft bank 电话:090-2172-4325   担当:小于  微信号:TYOSCL4325
soft bank 电话:080-3398-4381   担当:小郭  微信号:08034162275
soft bank 电话:080-3398-4387   担当:小李  微信号:huacheng4387
soft bank 电话:080-3398-4362   担当:小何  微信号:huacheng602

http://www.kaseisyoji.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=10

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

关于都市网 | 服务条款 | 开放平台 | 广告服务 | 商务洽谈 | 都市网招聘 | 都市网公益 | 客服中心 | 网站导航 | 版权所有

手机版|小黑屋|Comsenz Inc.  

© 2001-2013 源码论坛 Inc.    Powered by Weekend Design Discuz! X3.2

GMT+8, 2019-5-20 06:33 , Processed in 0.214998 second(s), 22 queries .

快速回复 返回顶部 返回列表