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28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多数十亿美元订单!

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发表于 2020-8-14 19:38:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 邓文龙 于 2020-8-14 20:17 编辑

28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多已拿下数十亿美元订单!

来源:新浪医药新闻 2020-08-13 12:46

目前,28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点,而成为第一名,或者说是领头羊,将在决定产品份额上起到很大的作用。但在这项竞争中保持领先地位并不容易。由于全球对任何符合条件的疫苗都有巨大的需求,因此领先的疫苗产品需要临床数据保证,至少在最初阶段,可能需要多次成功才有能力覆盖这个市场。

根据各药企和研究机构在开发中的进度,外媒Endpoints News对其进行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。

1、辉瑞/BioNTech

资金:

19.5亿美元(美国)

7.5亿欧元基金(德国)

3000万剂需求(英国,价格未披露)

1.2亿剂需求(日本,价格未披露)

1/2期临床:无严重副作用;抗体反应;T细胞反应

3期临床:7月开始,在美国、阿根廷、巴西和德国有30000例样本

辉瑞和BioNTech研究了四种候选的mRNA疫苗,其中两种刚刚获得美国FDA的快速通道认定。BNT162b2于7月下旬被纳入2/3期临床试验。日本同意购买1.2亿剂,辉瑞与美国签署了一份价值19亿美元的合同,同时,BioNTech从德国政府获得了7.5亿欧元的资金。BioNTech目前正与复星医药合作,在中国开发其疫苗。8月11日,BioNTech报告称,应该有足够的数据准备好“最早”在10月提交给监管机构。

2、Moderna

资金:9.59亿美元(美国)

1/2期临床:高剂量下存在一些严重副作用;促使抗体反应

3期临床:从7月27日开始,在美国有30000例样本

美国国立卫生研究院和Moderna开发的mRNA疫苗于7月27日开始进行3期临床试验。早期的临床数据显示,注射疫苗的参与者比那些从病毒感染中康复的人体内有更多的抗体。该公司确定了100μg的剂量,从2021年开始,每年可能生产5-10亿剂。

3、阿斯利康

资金:

12亿美元(美国)

7.5亿美元(CEPI和GAVI联盟)

6550万英镑(英国)

1.27亿美元(巴西)

7.5亿欧元(德国、法国、意大利和荷)

10亿剂需求(印度,价格未披露)

1/2期临床:部分中度副作用;暴露于腺病毒和只给予一次剂量者抗体反应较弱;辅助性T细胞反应

3期临床:7月开始,在巴西、英国、美国和南非有5万例样本

牛津大学Jenner研究所的候选物AZD1222基于黑猩猩腺病毒载体的基因工程技术。在早期的试验中,该疫苗引发抗体和T细胞反应。阿斯利康与欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议,供应最多4亿剂疫苗,并表示计划不盈利地广泛销售这种疫苗。

4、国药集团

资金:中国

1/2期临床:于4月登记

3期临床:7月开始,阿拉伯联合酋长国首都阿布扎比15000人参与

国药的候选物属于灭活疫苗,在武汉生物制品研究所对其进行的1/2期试验中,国药集团表示,在间隔28天注射两剂疫苗的患者中,100%的患者表现出免疫应答。该公司表示,今年年底前可能会有疫苗产品上市,并预计每年的剂量将达到2亿剂。

5、科兴生物

资金:1.4亿美元(总投入,中国政府提供了部分资金)

1/2期临床:无严重副作用,Ⅰ期有抗体反应

3期临床:从7月份开始,在巴西有9000例卫生保健工作者样本

科兴生物的候选物CoronaVac利用灭活病毒触发免疫反应。在2期试验中,600名健康受试者中超过90%显示出免疫应答。中国科兴和巴西免疫生物制品制造商丁坦研究所在6月份签署了一项协议,将临床试验提前到3期。他们预计一年可供应达1亿剂。

6、加马利亚研究所

资金:俄罗斯联邦卫生部、俄罗斯直接投资基金和Sistema PJSFC(未知金额)

1/2期临床:于6月开始,在俄罗斯有38名参与者参加

3期临床:计划在8月份进行一项相当于3期临床的试验

加马利亚研究所的腺基疫苗上周开始了3期试验,但俄罗斯药监部门已经注册了该疫苗。俄罗斯最近否认了彭博社的一篇报道称“商界和政界精英们可以提前获得疫苗”。但在本月早些时候,美国国家临床试验网络(ACTO)给俄罗斯卫生部长穆拉什科写信说:“这是潘多拉魔盒,不知道注射未经证实的疫苗的人会发生什么。”

7、Novavax

资金:

16.6亿美元(美国)

3.88亿美元(CEPI联盟)

1/2期临床:来自131个样本的抗体和T细胞反应

3期临床:预计9月启动

Novavax从美国联邦政府获得16亿美元,用于完成稳定的预融合蛋白疫苗的后期临床开发。据该公司介绍,早期研究结果显示“耐受性良好,所诱发的抗体反应在数量上优于人类恢复期血清中的水平”。据《纽约时报》报道,这是第一家公布蛋白质疫苗免疫反应临床结果的公司。它的目标是到2021年生产10-20亿剂。

8、Medicago

资金:700万美元(魁北克省,加拿大政府也提供了资金)

1/2期临床:1期试验于7月开始,在加拿大有180个目标样本

3期临床:2/3期试验预计于10月开始

Medicago利用烟叶生产S-spike蛋白,其对候选疫苗的加发采取了类似的方法,但尚未获得加拿大的批准。这种植物疫苗候选物还拥有GSK和Dynavax佐剂。Medicago估计到2021年底,可以生产出1亿剂。

9、强生

资金:15亿美元

1/2期临床:于7月开始,在美国和比利时有1045个目标样本

3期临床:正在与美国国家过敏和传染病研究所谈判,在9月开始3期试验

强生计划于9月开始Ad26.COV-S1疫苗的3期临床试验。美国政府与强生达成了一项价值10亿美元的协议,以确保获得1亿剂实验性疫苗。强生计划明年生产总数超过10亿剂。

10、康希诺生物

资金:未知

1/2期临床:无严重副作用;触发抗体反应,但老年人和已接触腺病毒者较弱;各年龄段均产生T细胞反应

3期临床:预计不久将在俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯开展40000个样本

这是首个获准用于有限制群体的疫苗,也是中国首个进入人体试验的疫苗。康希诺已计划在沙特阿拉伯进行5000人参与的3期试验。

11、Inovio Pharmaceuticals

资金:

1700万美元(CEPI)

500万美元(比尔和梅琳达·盖茨基金会)

7100万美元(美国国防部)

1/2期临床:1期试验于4月在美国启动,120个目标样本,无严重不良事件,94%的受试者表现出整体免疫应答;6月底在韩国启动平行1/2期试验,160个目标样本。

3期临床:在美国即将启动2/3期疗效研究

Inovio正在开发一种电穿孔DNA质粒疫苗,该公司宣称其基于核酸的疫苗在室温下是稳定的,不需要在运输过程中冷冻。投资者则批评Inovio早期研究的中期分析缺乏细节数据。虽然Inovio多年来一直致力于开发包括针对寨卡病毒和疟疾等的多种候选疫苗,但至今没有一种疫苗投放市场。

12、Genexine财团

资金:韩国政府提供

1/2期临床研究:于6月启动,210个目标样本

3期临床研究:预计今年启动

基因疫苗候选物GX-19已经被韩国政府授予快速通道认定。此外,该公司的候选疫苗GX-17最近也被美国FDA批准启动治疗有轻微Covid-19症状患者的一期研究。Genexine表示,动物研究已经显示出积极的结果,希望能够在今年年底结束临床试验。

13、三叶草生物制药/葛兰素史克/Dynavax Technologies

资金:超过6900万美元(CEPI)

1/2期临床:1期试验于6月启动,在澳大利亚有150名参与者;预计本月会有结果

3期临床:2b/3期试验预计于年底启动

三叶草的蛋白疫苗利用了葛兰素史克的佐剂技术。CEPI最初投资350万美元,后来又投入6600万美元用于该候选疫苗的开发。

14、伦敦帝国理工学院

资金:4100万英镑(英国)

1/2期临床:1期试验于6月启动,共有300人参加

3期临床:预计今年将进行约6000人的后期试验

帝国理工学院的自扩增RNA候选疫苗在6月份启动了1期试验,这种疫苗是英国政府投入巨资的两种疫苗之一。该学院最近宣布成立其社会企业VacEquity Global Health,将在英国和中低收入国家分发其研发Covid-19疫苗。

15、Zydus Cadila

资金:未知

1/2期临床:于7月启动,在印度有至少1000个目标样本。

3期临床:预计在明年2月或3月完成后期试验

据《印度斯坦时报》报道,Zydus的DNA质粒疫苗在临床前研究中被证实能引发免疫反应。Zydus的目标是最初一年生产高达1亿剂的疫苗。该公司还与吉利德签订了许可协议,生产用于治疗Covid-19的药物瑞德西韦。

16、肯塔基生物加工(Kentucky Bioprocessing)

资金:未知

1/2期临床:将于8月启动,180个目标样本;预计于12月结束

3期临床:未知

肯塔基生物加工是英美烟草公司的子公司,以生产Dunhill和Lucky Strike香烟而闻名。该公司正在基因工程烟草植物中培育一种针对Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也采用了类似的方法研发埃博拉疫苗。该公司声称,他们每周将有能力生产100-300万剂疫苗,英美烟草公司已经同意其生产一种不盈利的疫苗。

17、智飞龙科马/中国科学院微生物研究所

资金:未知

1/2期临床:1期试验于6月在中国启动,50个目标样本;2期试验于7月在中国启动,900个目标样本

3期临床:未知

安徽智飞龙科马是智飞生物的全资子公司,开发的是一种病毒蛋白和免疫佐剂结合形成的疫苗。据路透社报道,该疫苗在启动临床试验后不到三周就进入了2期人体试验。其佐剂重组蛋白将以2-3剂剂量进行测试。目前,该公司尚未公布1期研究数据。

18、中国医学科学院医学生物学研究所

资金:未知

1/2期临床:1期试验于5月在中国启动,942个目标样本;1/2期试验于7月在中国启动,471个目标样本

3期临床:未知

该灭活疫苗已进入1/2期试验,这将决定疫苗的剂量和是否引发免疫反应。过去,中国医学科学院医学生物学研究所一直致力于脊髓灰质炎和手足口病的疫苗研究。

19、大阪大学/AnGes/Takara Bio

资金:未知

1/2期临床:于6月下旬启动,30个目标样本

3期临床:未知

AnGes、Takara和大阪大学合作开发了DNA质粒疫苗和佐剂。AnGes重新调整了其高血压疫苗的用途,该疫苗已经通过了安全和监管标准。早期试验显示,小鼠体内产生抗体反应。如果获得批准,这种疫苗最早可能在明年春天上市。

20、Bharat Biotech

资金:未知

1/2期临床:于7月启动,在印度有1125个目标样本

3期临床:未知

Bharat与印度医学研究理事会及印度国家病毒学研究所合作开发了其全病毒灭活疫苗。这是印度第一个Covid-19候选疫苗。

21、Arcturus Therapeutics/Duke-NUS医学院

资金:最高1000万美元(新加坡)

1/2期临床:于7月启动,在新加坡有85个目标样本

3期临床:未知

新加坡已经同意资助Arcturus的研究,以换取第一批成功的产品。Arcturus正与杜克国立大学医学院合作开发候选mRNA疫苗Lunar-Cov19。Arcturus和杜克大学寻求开发一种单剂疫苗,预计最初可以生产3000万剂。1/2期试验预计于10月结束。

22、Vaxine/Medytox

资金:未知

1/2期临床:1期试验于6月底启动,在澳大利亚有40个目标样本;2期验预计9月开始

3期临床:可能在未来三个月内启动(路透社报道)

Sypharma和Medytox已经与Vaxine私人有限公司合作开发疫苗COVAX-19,这是一种带有Advax佐剂的重组刺突蛋白候选物。这是澳大利亚首个进入1期试验的候选疫苗。早期数据显示,该疫苗可以诱导免疫反应。

23、昆士兰大学/CSL/Sequirus

资金:

1060万美元(CEPI)

690万美元(昆士兰州政府)

340万美元(澳大利亚)

1/2期临床:1期试验于7月启动,120个目标样本

昆士兰大学、CSL和sequevirus正在测试他们的分子钳(molecular clamp)疫苗平台。候选疫苗以稳定的刺突蛋白为基础,并与MF59佐剂。如果研究进展顺利,CSL相信到2021年底,疫苗产量可以扩大到1亿剂。

24、CureVac

资金:

7500万欧元贷款(欧洲投资银行)

3亿欧元(德国)

1/2期临床:1期试验于6月启动,在比利时和德国有168个目标样本

3期临床:未知

德国联邦政府最近投资3亿欧元支持CureVac的mRNA疫苗候选品开发,并获得了该公司23%的股份。有报道称,特朗普政府试图吸引该疫苗到美国研发,之后德国通过了保护医疗公司的新规定。7月,特斯拉首席执行官Elon Musk表示,其公司正在帮助CureVac为其疫苗研发制造移动分子打印机。

25、中国人民解放军军事科学院/沃森生物

资金:未知

1/2期临床:1期试验于6月在中国注册,168个样本

3期临床:未知

沃森生物和军事科学院研发的mRNA候选疫苗已于6月份获准进行临床试验。据悉,该疫苗证实在老鼠和食蟹猕猴体内引发了中和抗体和T细胞反应。

26、赛诺菲/葛兰素史克

资金:

21亿美元(美国)

5亿英镑(英国)

1/2期临床:预计9月启动

3期临床:预计2020年底开始

赛诺菲将其S蛋白Covid-19抗原的候选疫苗与GSK佐剂结合。法国卫生与公众服务部和国防部同意支持其佐剂疫苗的临床试验和大规模生产,以换取1亿剂疫苗供应。两家公司计划明年生产10亿剂。

27、Medigen Vaccine Biologics Corporation/Dynavax

资金:未知

1/2期临床:1期试验预计9月启动,在台湾有45个目标样本

3期临床:未知

Medigen希望将其稳定的SARS-CoV-2重组刺突蛋白与Dynavax的CpG 1018佐剂结合。临床前研究结果显示,两家公司的候选疫苗能使动物产生强烈的免疫反应。该公司预计每年生产6-12亿剂佐剂。

28、默沙东

资金:3800万美元(BARDA)

1/2期临床:预计今年进入1期试验

3期临床:未知

默沙东正在开发两种潜在的Covid-19疫苗,其中一种来自其收购的公司Themis,预计将在今年第三季度开始1期试验。另外,默沙东与IAVI合作开发了第二种候选疫苗,今年可能进入1期试验阶段。(生物谷Bioon.com)

http://news.bioon.com/article/6777102.html



安全第一!陈薇团队疫苗的好消息来了

来源:中国经济网 2020-08-13 14:59:47

中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇11日获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情,她带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。

20-7月20日,陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果发布,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒 “拒之门外”。根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。

中国研发的多款疫苗已处于三期

20-8-6日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,当时全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国,短期内取得如此成果是难以置信的。

其中,国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗已经进入临床三期试验阶段,并已具备大规模量产的能力。

据环球时报20-7月16日报道,当时,中国生物生产的新冠病毒灭活疫苗库存量已达四百余万份,这一数字还在不断攀升,一旦中国生物新冠病毒灭活疫苗完成三期临床试验获准上市之后,可以很快满足国内庞大的接种需求。

此外,国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。在这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

http://www.hljnews.cn/article/262/186777.html



中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果

来源:新华网 2020-07-21 11:56

中国研究团队20-7-20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。

中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。

朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,2期临床试验与1期临床试验相比,为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据,这是评估候选疫苗的“重要一步”,团队目前正在开展3期临床试验。

研究人员也指出,参与试验的志愿者并没有在接种疫苗后接触新冠病毒,因此还无法基于这项试验结果来判断疫苗能否有效保护人们免于感染新冠病毒,还需要3期临床试验来进一步验证。

http://news.bioon.com/article/6759059.html



Lancet:我国科学家全球首个新冠病毒疫苗人体临床试验结果公布!结果显示该疫苗是安全的,可快速触发免疫反应

来源:生物谷BIOON  2020-05-23 09:47

http://news.bioon.com/article/6756118.html



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